2024年，坡头区进一步强化医疗器械产业规划引导和政策支持，持续壮大产业规模，提升创新能力，努力实现产业链整合、价值链提升，不断推动医疗器械、化妆品产业高质量发展工作。

　　加强巩固好市场主体发展态势。一是企业开办实现多渠道、多路径。在政务服务中心设置免费公共代办服务窗口、自助服务机，为企业提供全程办理。逐步实现企业开办“掌上办”。二是让群众少跑路。对非主要申请材料容缺受理，如资质服务人员身份证复印件，经营场所平面图等材料，在审核材料后，通过现场勘验的方式收齐容缺材料，并对申请材料与现场勘验同步审核。三是实现企业刻章政府买单。开通企业印章免费刻制自由选择机制，免费为新开办企业刻制公章。四是开展“证前指导”工作。秉着“主动服务 靠前一步”的宗旨，降低企业、个人办事的制度性交易成本，提升行政审批办理效率四是扎实推进包容审慎监管。

　　维护好械妆市场健康消费环境。一是突出监管工作重点。以确保安全，保障群众利益为主线，开展了化妆品“一号多用”、 普通化妆品宣称染发功效类产品专项、医疗器械质量安全专项整治等行动民生领域案件查办专项行动，严格落实质量安全主体责任监督管理规定抓住企业法定代表人、主要负责人、管理者代表等“关键人员”，提高管理能力，落实管理责任。二是督促和引导企业建立完善的质量管理体系，切实提高质量管理和风险防控能力。充分发挥执法办案的利剑作用，抓深抓细违法 违规案件查办工作，规范医疗器械化妆品市场秩序。三是深入推进“双随机、一公开”监管。牵头全区相关单位制定组织制订部门和跨部门抽查计划，联合卫健局、医保局、公安局等多家单位、发起抽查任务，涉及企业逐步覆盖抽查事项清单，任务检查完成后均在国家企业信用信息公示平台公示。四是以柔性执法减轻企业负担。对违法行为的查处本着处罚与教育相结合的原则，对轻微违法企业予以警告并责令整改。

　　守护好械妆安全监管安全底线。一是强化械妆质量安全监管。优化落实械妆质量安全风险会商、研判、处置工作机制，畅通安全投诉举报渠道，规范投诉举报处置流程，截至2024年11月11日，共检查医疗器械经营企业、医疗机构113家次，责令限期整改38家。排查出医疗器械、化妆品经营、使用环节质量安全风险隐患48条。二是营造械妆安全社会共治氛围。压实企业主体责任，组织辖区内170家医疗器械经营企业，开展自查自纠，引导和督促企业提高质量管理和风险防控能力。深化药品安全科普宣传，开展 “化妆品安全科普宣传周”、“医疗器械安全宣传周”等科普宣传活动，累计发放安全用药宣传折页600余份，张贴宣传海报15余张，现场接受群众咨询300余人次，发动械妆经营和医疗机构播放宣传标语50余条。三是夯实好械妆监管基层基础。持续提升队伍履职能力，强化业务培训。积极组织干部参加是市场监管局培训班，督促全局干部落实干部在线学习教育等活动，提升执法人员业务能力。

　　加强沟通协作，完善服务机制。一是建立对接企业机制。组建药品、医疗器械、化妆品工作组，明确专人主动对接企业。建立服务企业微信群，保证企业困难、需求第一时间知晓，第一时间帮扶解决。二是建立定期会商机制，梳理企业堵点、难点问题，强化部门之间、上下之间、政企之间的沟通协作，共同研究解决械妆产业共建中的问题。2024年以来，深入械妆经营使用单位座谈交流5场次，梳理汇总企业发展问题10余条，制定具体解决方案。三是开展调研活动，区领导率队深入企业实地调研，听取企业产品研发、质量控制、生产销售、就业税收贡献等情况介绍，详细了解医疗器械、化妆品产业发展的现状和存在困难问题。

　　下一步，坡头区将紧扣推动高质量发展的主题，结合“百千万工程”，强化规划引导和政策支持，强化服务意识，持续加强医疗器械、化妆品全链条、全生命周期质量监管，推进医疗器械、化妆品产业高质量发展。

供稿：湛江市坡头区市场监督管理局　范党旗