湛江市疫情防控期间应急备案医疗器械产品备案凭证收回公示
依据《广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》(粤药监办许〔2020〕42 号)、《广东省药品监督管理局办公室关于明确疫情防控所需第二类医疗器械应急审批备案有关事宜的通知》(粤药监办许〔2020〕65号)及《广东省药品监督管理局办公室关于加强疫情防控期间已应急备案产品后续监管工作的通知》(粤药监办许〔2020〕382号)等规定,我局对以下企业发放的湛江市新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案凭证收回,现予以公布。
湛江市市场监督管理局
2020年10月30日
序 号 | 应急备案产品名称 | 备案号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 收回备案凭证时间 | 备注 |
1 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200001号 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号 | 湛江市遂溪岭北工业园统一路5号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
2 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200002号 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号 | 湛江市遂溪岭北工业园统一路5号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
3 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200003号 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号 | 湛江市遂溪岭北工业园统一路5号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
4 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200004号 | 湛江市通灵医学生物工程有限公司 | 湛江市人民大道中72号之二 | 湛江市人民大道中72号之二 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
5 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200005号 | 湛江市通灵医学生物工程有限公司 | 湛江市人民大道中72号之二 | 湛江市人民大道中72号之二 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
6 | 一次性医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200006号 | 广东鑫润滔科技有限公司 | 湛江奋勇高新区首期工业园区曼谷西路西北侧 | 湛江奋勇高新区首期工业园区曼谷西路西北侧 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
7 | 非接触式红外线测温仪(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200007号 | 广东开泰科技电子有限公司 | 湛江市奋勇高新区首期工业园区曼谷西路西北侧1幢车间 | 湛江市奋勇高新区首期工业园区曼谷西路西北侧1幢车间 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
8 | 红外额式体温计(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200008号 | 广东龙健高新科技产业园有限公司 | 广东廉江经济开发区九洲江大道828办公楼 | 广东廉江经济开发区九洲江大道828号3号厂房6楼 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
9 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200009号 | 广东龙健高新科技产业园有限公司 | 广东廉江经济开发区九洲江大道828办公楼 | 广东廉江经济开发区九洲江大道828号3号厂房6楼 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
10 | 医用一次性防护服(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200011号 | 湛江市绮豪服装实业有限公司 | 湛江市霞山菉林路8号第6幢 | 湛江市霞山菉林路8号第6幢 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
11 | 一次性医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200012号 | 广东福海饼业有限公司 | 吴川市海滨街道国道325线南面食品基地裕海路1号(自编号) | 吴川市海滨街道国道325线南面食品基地裕海路1号(广东福海饼业有限公司1号厂房) | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
12 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200013号 | 广东福海饼业有限公司 | 吴川市海滨街道国道325线南面食品基地裕海路1号(自编号) | 吴川市海滨街道国道325线南面食品基地裕海路1号(广东福海饼业有限公司1号厂房) | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
13 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200014号 | 湛江市恒锋医疗器械科技有限公司 | 湛江市麻章区麻志路英豪村委会西北侧湛江市嘉力手套制品有限公司内1号楼3楼 | 湛江市麻章区麻志路英豪村委会西北侧湛江市嘉力手套制品有限公司内1号楼3楼 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
14 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200015号 | 湛江市恒锋医疗器械科技有限公司 | 湛江市麻章区麻志路英豪村委会西北侧湛江市嘉力手套制品有限公司内1号楼3楼 | 湛江市麻章区麻志路英豪村委会西北侧湛江市嘉力手套制品有限公司内1号楼3楼 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
15 | 一次性医用防护服(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200016号 | 广东百如森医用产品有限公司 | 吴川市塘尾街道鉴江工业园B区03号地之二 | 吴川市塘尾街道鉴江工业园B区03号地之二 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
16 | 一次性医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200017号 | 广东百如森医用产品有限公司 | 吴川市塘尾街道鉴江工业园B区03号地之二 | 吴川市塘尾街道鉴江工业园B区03号地之二 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
17 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200018号 | 广东华晟医药科技有限公司 | 廉江市塘山村商住地144、145、146号 | 廉江市经济开发区龙华大道6号之一 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
18 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200019号 | 广东华晟医药科技有限公司 | 廉江市塘山村商住地144、145、146号 | 廉江市经济开发区龙华大道6号之一 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
19 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200010号 | 廉江市金开源卫生材料有限公司 | 湛江市廉江市安铺镇人民一路6号(广东三星企业集团十分厂内) | 湛江市廉江市安铺镇人民一路6号(广东三星企业集团十分厂内) | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
20 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200020号 | 广东同德药业有限公司 | 广东省湛江市椹川大道西五路4号 | 广东省霞山区华港路10号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
21 | 医用一次性防护服(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200021号 | 湛江市恩琳服装有限公司 | 湛江市赤坎区前进路88号24栋第三层 | 湛江市赤坎区前进路88号24栋第三层 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
22 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200022号 | 广东湛杨饼业有限公司 | 湛江市吴川市吉兆湾路口侧 | 湛江市吴川市吉兆湾路口侧 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
23 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200023号 | 广东保心安医药科技有限公司 | 广东省湛江市麻章区金川路20号厂房之一第三层 | 广东省湛江市麻章区金川路20号厂房之一第三层 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
24 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200024号 | 湛江市维尔安口罩有限公司 | 湛江市麻章区疏港大道东侧(金园二横路1号)203房 | 湛江市麻章区疏港大道东侧(金园二横路1号) | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
25 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200025号 | 湛江市维尔安口罩有限公司 | 湛江市麻章区疏港大道东侧(金园二横路1号)203房 | 湛江市麻章区疏港大道东侧(金园二横路1号) | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
26 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200026号 | 广东瑞洋制药有限公司 | 广东省廉江市经济长廊开发区 | 广东省廉江市经济长廊开发区 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
27 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200027号 | 广东瑞洋制药有限公司 | 广东省廉江市经济长廊开发区 | 广东省廉江市经济长廊开发区 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
28 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200028号 | 广东瑞洋制药有限公司 | 广东省廉江市经济长廊开发区 | 广东省廉江市经济长廊开发区 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
29 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200029号 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 吴川市王村港镇奇石一村43号 | 吴川市王村港镇奇石一村43号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
30 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200030号 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 吴川市王村港镇奇石一村43号 | 吴川市王村港镇奇石一村43号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
31 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200031号 | 广东海滨医疗器械有限公司 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
32 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200032号 | 广东海滨医疗器械有限公司 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
33 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200033号 | 广东全兴橡塑鞋业有限公司 | 吴川市广化公路博铺路段 | 吴川市广化公路博铺路段 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
34 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200034号 | 湛江市银天鞋业有限公司 | 湛江市吴川市博铺街道文化路墩头开发区牛栏岭 | 湛江市吴川市博铺街道文化路墩头开发区牛栏岭 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
35 | 非接触式红外测温仪(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200035号 | 遂溪县百事佳电器有限公司 | 遂溪县岭北镇国道207线南 | 遂溪县岭北镇国道207线南 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
36 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200036号 | 广东鸿基羽绒制品有限公司 | 吴川市塘尾那余广湛公路边 | 吴川市塘尾街道325国道北面嘉裕电商城3楼 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
37 | 一次性医用防护服(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200037号 | 广东鸿基羽绒制品有限公司 | 吴川市塘尾那余广湛公路边 | 吴川市塘尾街道325国道北面嘉裕电商城3楼 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |
38 | 红外额式体温计(疫情应急产品) | 粤湛械应急产品备20200038号 | 湛江市中新电气有限公司 | 遂溪岭北工业园统一路7号 | 遂溪岭北工业园统一路7号 | 2020-10-29 | 企业自行交回 |